骨关节炎（osteoarthritis，OA）是一种严重影响患者生活质量的关节退行性疾病，给患者家庭造成了沉重的负担。OA不但可以导致关节疼痛、畸形与功能障碍，还可显著升高心血管事件、下肢深静脉血栓栓塞、髋部骨折及全因死亡率的风险。

健康的骨关节逐步发展为骨关节炎

据报道，目前全球已有超过3亿OA患者，而我国40岁以上人群原发性OA的总体患病率已高达46.3%。且随着我国人口老龄化程度的不断加剧，OA的患病率有逐渐上升的趋势。而膝骨关节炎（kneeosteoarthritis，KOA）在临床上最为常见，主要表现为膝关节疼痛和活动受限，是我国中老年人群伤残的重要原因。

虽然目前已有多种治疗方案可供选择，但每种方案都存在局限性。许多治疗方案存在安全性或耐受性问题，导致治疗剂量和临床获益受到限制。因此，临床上迫切需要一种能够促软骨发育、不良反应少且能改善患者长期生存预后的治疗药物。

间充质干细胞（MesenchymalStemCells，MSCs）是一群具有自我更新和多向分化潜力的干细胞，依赖于强大的旁分泌功能，不仅能够促进受损组织的修复和再生，还能通过其卓越的免疫调节作用来抑制炎症，维持组织的健康稳态。

MSC治疗KOA作用机制

此外，MSC缺乏MHCII类分子和共刺激分子，使其具有免疫豁免的特点,异体移植也不会引起严重的免疫排斥反应。这些特性为它们在再生医学和细胞治疗中的应用提供了广阔的前景，尤其是在治疗组织损伤性疾病、自身免疫性疾病等领域。

诱导多能干细胞（iPSC）具有无限扩增、三胚层分化、易于基因工程化改造的潜能，基于无限扩增和三胚层细胞分化特性，可通过同一个种子“iPSC细胞”来规模化生产大批次MSC，一站式解决成体来源MSC一直以来面临的异质性，难以标准化、规模化成产，成本高等问题；基于基因工程化改造潜能可以在iPSC阶段进行基因修饰，从而生产功能增强型MSC产品。