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行业新闻

09Fri

继续巩固细胞疗法| Bayer以10亿美元估值收购BlueRock Therapeutics

2019-08-09
2019年8月8日/美通社/-拜耳和BlueRockTherapeutics今天宣布了一项收购协议,拜耳将收购BlueRockTherapeutics全部股份。BlueRock是一家总部位于美国的生物技术公司,专注于开发神经病学,心脏病学和免疫学领域的工程细胞疗法,使用专有的诱导多能干细胞(iPSC)平台。 与VersantVentures于2016年成立合资公司BlueRockTherapeutics之后,拜耳将在交易结束前预付约2.4亿美元的现金收购剩余股权,并在达到预定里程碑时额外支付3.6亿美元。由于拜耳目前持有40.8%的股份,该投资相当于BlueRockT… 阅读全文
06Tue

前沿 | 科学家利用iPSC技术在动物体内再生人体器官

2019-08-06
日本政府近日批准利用诱导多能干细胞(iPSC)在实验鼠体内培育人类胰脏等器官的研究项目。这是日本首个申请利用动物培育人类脏器的研究项目。研究小组并未透露项目开展的具体时间,日本媒体报道称研究将于近期实施,以确认利用相关技术能否在动物体内正常形成脏器,希望将来能为移植医疗提供助力。 研究人员将首先对实验鼠受精卵的基因进行修改,使其无法正常生成自身的胰脏等脏器。然后向受精卵中植入人类iPSC,培育含有人类细胞的动物胚胎“动物性集合胚”。之后再将其移植回实验鼠子宫。他们期待实验鼠长大后能拥有由人类iPSC形成的胰脏等器官。 据报道,日本研究人员… 阅读全文
10Wed

我国细胞治疗产业发展现况和监管思路

2019-07-10
近年来,国内外创新性生物治疗技术进展迅速,包括细胞治疗方法在内的新技术、新应用、新成果不断涌现,在恶性肿瘤、炎症、自身免疫性疾病、代谢性疾病、再生医学等多个领域显示出巨大的应用潜力,世界主要发达国家均将细胞和基因治疗作为医药领域重点支持和发展的方向,我国也制定了一系列加快生物医药产业发展的方针和政策,以满足广大患者对新技术、新疗法的迫切需求。随着我国科研投入和技术实力的不断加强,国内开展的细胞和基因治疗临床研究逐年增加,对于相关产品产业化和临床应用的呼声也越来越高。但另一方面,行业内对细胞治疗的医疗技术或药品属性如何认定、新产品如何转化为临床应用等也存在较大争论,在一定程度上阻碍了行业的持… 阅读全文
02Tue

间充质干细胞标准化生产体系的完善将加速其产业化发展

2019-07-02
近些年,新兴的干细胞疗法被认为是医学上的一次重大革命。间充质干细胞(MSC)作为该新兴领域的一个“明星”,近年来发展迅速。截止目前为止,已有8种MSC药物获得欧洲、日本、韩国以及印度药监部门许可上市。 在我国,自2018年6月国家药监总局重新受理干细胞药物临床试验申报,已受理的7款干细胞新药临床试验申请,全部为MSC产品。根据PolarisMarketResearch发布的最新研究报告,2018年至2026年,全球间充质干细胞市场预计以7.3%的复合年增长率增长。未来市场上的间充质干细胞治疗产品将呈现快速增长趋势。 尽管目前MSC临床治疗显示巨大… 阅读全文
24Mon

iPSC为“现货”细胞药物产业化提供动力

2019-06-24
近日,美国FATE公司宣布首位接受FT500(iPSC衍生的NK细胞)治疗的患者成功完成了初步安全性评估。该患者接受了3次FT500每周一次给药,治疗周期耐受良好,在初始28天观察期内未报告剂量限制性毒性或严重不良事件。这是获得美国FDA批准的首次对iPSC衍生细胞产品进行的临床试验。 作为生物医药行业发展最迅速的领域之一,基于细胞的免疫疗法已经成为近年来抗肿瘤研究领域中备受关注的前沿热点。2017年美国FDA先后批准两款CAR-T产品上市,开启了肿瘤免疫治疗的新时代,免疫细胞治疗产品有望成为未来治疗癌症最重要的主流方向。然而,目前已上市及大部分在研的免疫细胞治疗都是极具个性… 阅读全文
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